Какие материалы мы изучили: полный текст ПП РФ №320 от 09.03.2022 на publication.pravo.gov.ru и consultant.ru, тексты стандартов ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2019, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012, ПП РФ №546, приказ Минпромторга №1813, приказ Минэкономразвития №707 для сравнения, а также провели серию консультаций с 10 экспертами по аккредитации. Опыт нашей команды в КОСМАКОМе: за 8 лет работы мы подготовили более 45 организаций к прохождению оценки на соответствие критериям аккредитации в сфере оборонной продукции.
Критерии аккредитации — это набор требований, которым должна соответствовать организация для получения и сохранения аккредитации в качестве органа по сертификации или испытательной лаборатории. ПП РФ №320 от 9 марта 2022 года устанавливает эти критерии для организаций, работающих с оборонной продукцией, поставляемой по государственному оборонному заказу. Документ определяет, что именно должно быть в вашей организации: какая структура, какой персонал, какое оборудование, какие процедуры, какая система менеджмента качества.
Бесплатная консультация сейчас
Критерии аккредитации — фундамент, на котором строится вся процедура аккредитации по ПП РФ №546. Без понимания критериев невозможно подготовить документацию, пройти документарную экспертизу и выездную оценку.
Мы в КОСМАКОМе работаем с этим документом ежедневно. И по нашему опыту, главная ошибка заявителей: они читают критерии «по диагонали», считая их формальностью. А потом получают десятки замечаний на документарной экспертизе. Этот материал написан для того, чтобы вы разобрались в каждом разделе до подачи заявления.
Структура критериев аккредитации по ПП РФ №320
Общая логика документа
ПП РФ №320 принято 9 марта 2022 года и вступило в силу 8 сентября 2022 года. Документ заменил ранее действовавшие критерии и установил единые требования для всех типов организаций, аккредитуемых для работы с оборонной продукцией по ГОЗ.
Структура документа трехуровневая:
- Общие критерии — применимы ко всем типам организаций
- Специфические критерии — по типам организаций (ОС СМК, ОС продукции, ИЛ)
- Дополнительные требования — учитывающие специфику оборонной продукции сверх базовых стандартов
Разделение требований по типам организаций
Критерии содержат отдельные блоки требований для каждого типа аккредитуемых организаций:
| Тип организации | Базовый стандарт | Дополнительные требования ПП №320 |
|---|---|---|
| Орган по сертификации СМК | ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 | Знание стандартов СРПП ВТ, опыт работы с оборонной продукцией, допуск к гостайне |
| Орган по сертификации продукции | ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 | Схемы сертификации оборонной продукции, взаимодействие с ИЛ, работа с грифованными документами |
| Испытательная лаборатория (центр) | ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2019 | Специфические методы испытаний ВВТ, метрологическое обеспечение по военным стандартам, допуск персонала |
Это принципиально важно понимать: ПП РФ №320 не заменяет базовые стандарты, а дополняет их. Организация обязана соответствовать и базовому стандарту, и дополнительным критериям одновременно.
Связь с международными стандартами
Три базовых стандарта, которые лежат в основе критериев:
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2019 (для испытательных лабораторий). Устанавливает общие требования к компетентности лабораторий. Охватывает: ресурсы, процессы, систему менеджмента. Российская адаптация международного ISO/IEC 17025:2017.
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 (для органов по сертификации СМК). Устанавливает требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Российская адаптация ISO/IEC 17021-1:2015.
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 (для органов по сертификации продукции). Устанавливает требования к органам, сертифицирующим продукцию, процессы и услуги. Российская адаптация ISO/IEC 17065:2012.
Каждый из этих стандартов отвечает за «базовый уровень». ПП РФ №320 наслаивает поверх них оборонную специфику. Например, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 требует компетентного персонала. ПП №320 конкретизирует: персонал должен иметь опыт работы с оборонной продукцией и, при необходимости, допуск к сведениям, составляющим государственную тайну.
Требования к органам по сертификации систем менеджмента качества
Этот раздел касается организаций, которые сертифицируют предприятия ОПК на соответствие ГОСТ РВ 0015-002. Требования основаны на ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1 с дополнениями ПП №320.
Правовой статус и организационная структура
Орган по сертификации СМК должен быть юридическим лицом, зарегистрированным на территории РФ. Организационная структура должна обеспечивать:
- Четкое разделение функций между подразделениями
- Независимость решений о сертификации от коммерческого давления
- Подчинение подразделения по сертификации напрямую руководителю организации или его заместителю
Не допускается ситуация, когда подразделение, принимающее решения о выдаче сертификатов, подчинено коммерческому отделу. Это требование беспристрастности, и эксперты проверяют его на выездной оценке по штатному расписанию, должностным инструкциям и реальной управленческой вертикали.
Требования к персоналу
Персонал ОС СМК делится на несколько категорий, и к каждой предъявляются свои требования:
| Категория персонала | Минимальные требования |
|---|---|
| Руководитель ОС | Высшее образование, опыт работы в области сертификации СМК не менее 3 лет, знание стандартов СРПП ВТ |
| Аудиторы | Высшее образование, подготовка в области аудита СМК, опыт проведения аудитов, знание ГОСТ РВ 0015-002 |
| Технические эксперты | Профильное образование, опыт работы в соответствующей отрасли ОПК не менее 5 лет |
| Лица, принимающие решения о сертификации | Компетентность в области оценки результатов аудитов, независимость от проведения конкретного аудита |
По нашему опыту, самое слабое место — технические эксперты. Предприятий ОПК много, отрасли разные (авиация, кораблестроение, радиоэлектроника, вооружение). Для каждой отрасли нужен эксперт с профильным опытом. Найти таких людей сложно, а без них орган по сертификации не может расширять область аккредитации.
Беспристрастность и конфиденциальность
ПП №320 требует документированных процедур обеспечения беспристрастности. Это не декларация. Нужно:
- Идентифицировать все угрозы беспристрастности (коммерческие связи с заявителями, финансовая зависимость, личные отношения)
- Оценить каждую угрозу
- Разработать меры по устранению или минимизации
- Задокументировать весь процесс
- Назначить ответственного за мониторинг беспристрастности
Конфиденциальность в оборонке имеет особое значение. Документированные процедуры должны учитывать работу с грифованной документацией, режим секретности, допуски сотрудников.
Процедуры сертификации
Критерии требуют, чтобы орган по сертификации имел документированные процедуры для каждого этапа: прием и рассмотрение заявки, формирование группы по аудиту, планирование аудита, первый и второй этапы аудита, принятие решения, выдача сертификата, инспекционный контроль, ресертификация, рассмотрение жалоб и апелляций.
Каждая процедура должна содержать: цель, область применения, ответственных, последовательность действий, формы записей, ссылки на требования стандартов.
Система менеджмента качества органа по сертификации
ОС СМК обязан иметь собственную систему менеджмента качества. Она включает:
- Руководство по качеству
- Документированные процедуры
- Формы записей
- Программу внутренних аудитов
- Процедуру анализа со стороны руководства
- Процедуру управления документацией
- Процедуру корректирующих и предупреждающих действий
Ирония ситуации: орган, который сертифицирует чужие СМК, обязан иметь безупречную собственную. Эксперты при выездной оценке это понимают и проверяют СМК органа по сертификации с особой тщательностью.
Требования к органам по сертификации продукции
Правовой статус и организационная структура
Требования аналогичны ОС СМК: юридическое лицо, зарегистрированное в РФ, с организационной структурой, обеспечивающей беспристрастность и компетентность. Базовый стандарт — ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012.
Специфика: схемы сертификации
Орган по сертификации продукции должен применять документированные схемы сертификации. Схема сертификации определяет: какие доказательства собираются, какие проверки проводятся, кто проводит испытания, как принимается решение.
Для оборонной продукции схемы сертификации учитывают:
- Проведение испытаний в аккредитованных ИЛ
- Анализ состояния производства на предприятии-изготовителе
- Взаимодействие с военным представительством
- Требования к маркировке и идентификации продукции
Взаимодействие с испытательными лабораториями
ОС продукции не проводит испытания самостоятельно. Испытания выполняются аккредитованными испытательными лабораториями. Критерии требуют, чтобы ОС продукции:
- Привлекал только аккредитованные ИЛ
- Проверял актуальность аккредитации ИЛ
- Убеждался, что область аккредитации ИЛ покрывает необходимые виды испытаний
- Документировал основания для выбора конкретной ИЛ
Принятие решений о сертификации
Решение о выдаче сертификата принимается лицами, которые не участвовали в проведении оценки. Это требование беспристрастности. Критерии четко разделяют функции: одни люди проверяют, другие решают.
Требования к испытательным лабораториям
Самый объемный раздел критериев. Испытательные лаборатории имеют наибольшее количество требований к материальной базе.
Правовой статус и организационная структура
ИЛ может быть отдельным юридическим лицом или структурным подразделением юридического лица. Во втором случае необходимо обеспечить независимость результатов испытаний от давления со стороны руководства основной организации.
Организационная структура фиксируется в положении об ИЛ. Положение утверждается руководителем юридического лица. В положении указываются: статус, место в структуре, функции, полномочия, ответственность.
Требования к персоналу
| Должность | Образование | Опыт | Дополнительно |
|---|---|---|---|
| Руководитель ИЛ | Высшее техническое | Не менее 3 лет в области испытаний | Знание НТД на методы испытаний |
| Специалисты по испытаниям | Высшее или среднее профессиональное | Не менее 1 года по профилю | Обучение по методам испытаний |
| Метрологи | Высшее техническое, метрологическое | По профилю | Знание нормативной базы метрологии |
Для всех категорий персонала обязательны:
- Записи о квалификации (дипломы, удостоверения, свидетельства)
- Программа повышения квалификации с фиксированной периодичностью
- Оценка компетентности (внутренняя аттестация)
- Допуск к работе с оборонной продукцией (при наличии требований по гостайне)
Мы в КОСМАКОМе регулярно видим одну и ту же ошибку: лаборатория заявляет область аккредитации на 15 видов испытаний, а персонал обучен только по 8. Эксперты при документарной экспертизе сопоставляют область аккредитации со сведениями о персонале. Несовпадение — гарантированное замечание.
Помещения и условия окружающей среды
Критерии требуют:
- Помещения, соответствующие требованиям методов испытаний (температура, влажность, вибрация, электромагнитные помехи)
- Документированный контроль условий окружающей среды (записи мониторинга)
- Разделение зон: приемка образцов, хранение, подготовка, проведение испытаний, хранение результатов
- Ограничение доступа посторонних лиц
- Обеспечение режима секретности (для работы с грифованными изделиями)
Оборудование и средства измерений
Самый ресурсоемкий блок. Требования:
- Наличие. Все оборудование и средства измерений, необходимые для проведения заявленных испытаний, должны быть в наличии (собственные или на правах аренды/пользования)
- Поверка/калибровка. Средства измерений должны быть поверены или откалиброваны. Свидетельства о поверке должны быть действующими. Сроки поверки не должны истечь на момент выездной оценки
- Техническое состояние. Оборудование должно быть исправно, пригодно к применению. Паспорта, формуляры, руководства по эксплуатации в наличии
- Учет. Каждая единица оборудования и средств измерений зарегистрирована в журнале учета. Присвоены уникальные идентификаторы
- Обслуживание. Документированный график технического обслуживания. Записи о проведенном обслуживании
- Прослеживаемость измерений. Обеспечена цепочка прослеживаемости к национальным или международным эталонам
| Документ | Что подтверждает |
|---|---|
| Свидетельство о поверке | Пригодность средства измерений к применению |
| Сертификат калибровки | Действительные метрологические характеристики |
| Паспорт оборудования | Технические характеристики, комплектность |
| Формуляр | История эксплуатации, ремонтов, поверок |
| Журнал учета | Идентификация и местонахождение |
Методы испытаний и валидация
ИЛ должна применять методы испытаний, установленные в нормативных документах (ГОСТы, ОСТы, ТУ). Если лаборатория использует нестандартизованные методы или методы, разработанные самостоятельно, требуется их валидация.
Валидация — подтверждение пригодности метода для конкретного вида испытаний. Результаты валидации документируются.
Для оборонной продукции методы испытаний часто установлены в конструкторской и технологической документации на изделие. ИЛ обязана иметь актуальные версии этих документов.
Управление записями и отчетность
Протоколы испытаний — основной выходной документ ИЛ. Критерии устанавливают требования к содержанию протоколов:
- Идентификация объекта испытаний
- Дата и место проведения
- Условия окружающей среды
- Примененные методы и оборудование
- Результаты с указанием единиц измерения
- Оценка неопределенности измерений (при необходимости)
- Подписи ответственных лиц
Все записи хранятся в установленном порядке, обеспечивающем сохранность, конфиденциальность и прослеживаемость.
Система менеджмента качества ИЛ
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2019 предлагает два варианта: вариант А (собственная СМК лаборатории) или вариант Б (СМК лаборатории как часть СМК основной организации, сертифицированной по ISO 9001 или ГОСТ РВ 0015-002).
Независимо от варианта, СМК лаборатории должна включать:
- Документированные процедуры по всем ключевым процессам
- Управление документацией
- Управление записями
- Программу внутренних аудитов
- Процедуру корректирующих и предупреждающих действий
- Анализ со стороны руководства
- Процедуру рассмотрения жалоб
Матрица соответствия критериям аккредитации
Что это за документ
Матрица соответствия критериям аккредитации — таблица, в которой каждому пункту критериев (ПП РФ №320) сопоставлен конкретный документ организации, подтверждающий соответствие этому пункту.
Матрица не является обязательным документом по ПП РФ №546. Но на практике это инструмент, который радикально упрощает документарную экспертизу. Эксперты получают навигацию по вашей документации. Без матрицы они вынуждены искать доказательства самостоятельно. Это увеличивает время экспертизы и повышает вероятность замечаний.
Зачем нужна матрица
Три задачи, которые решает матрица:
- Для заявителя: самопроверка полноты документации перед подачей заявления. Если напротив какого-то пункта критериев пустая ячейка — значит, доказательства нет
- Для экспертной группы: быстрый доступ к подтверждающим документам. Эксперт открывает матрицу, видит пункт критериев, переходит к документу
- Для руководства: наглядная картина готовности организации к аккредитации
Пример структуры матрицы
| Пункт критериев ПП №320 | Требование (краткое содержание) | Подтверждающий документ | Раздел/пункт документа | Ответственный |
|---|---|---|---|---|
| 4.1 | Правовой статус организации | Устав, свидетельство о регистрации | Устав, п.1–3 | Юрист |
| 4.3 | Организационная структура | Положение об ИЛ, штатное расписание | Положение, п.4 | Руководитель ИЛ |
| 5.2 | Компетентность персонала | Личные дела, дипломы, программа обучения | СТО-05 «Управление персоналом», п.6 | Начальник отдела кадров |
| 6.3 | Помещения | Акт обследования помещений, договор аренды | Паспорт ИЛ, раздел 3 | Зав. хозяйством |
| 6.4 | Оборудование | Реестр оборудования, свидетельства о поверке | СТО-08 «Управление оборудованием», п.5 | Метролог |
Это упрощенный пример. Реальная матрица содержит 80–150 строк в зависимости от типа организации и объема области аккредитации.
КОСМАКОМ формирует матрицу соответствия в рамках Рационального и Оптимального уровней подготовки. Мы заполняем каждую строку с привязкой к конкретным документам вашей организации. Подробности — на странице подготовки к аккредитации ОС и ИЛ.
Сравнение критериев аккредитации: ПП РФ №320 и приказ Минэкономразвития №707
Многие организации, аккредитованные в Росаккредитации, задаются вопросом: насколько сильно отличаются требования? Вот сравнительная таблица по ключевым разделам:
| Параметр | Приказ Минэкономразвития №707 (национальная система) | ПП РФ №320 (оборонная продукция) |
|---|---|---|
| Сфера применения | Гражданская продукция, техрегламенты ЕАЭС | Оборонная продукция, ГОЗ |
| Базовые стандарты | ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, 17021-1, 17065 | Те же + дополнительные требования СРПП ВТ |
| Требования к персоналу | Квалификация, образование, опыт | То же + знание военных стандартов + допуск к гостайне (при необходимости) |
| Требования к оборудованию (ИЛ) | Наличие, поверка, калибровка | То же + соответствие требованиям военных стандартов на методы испытаний |
| Беспристрастность | Документированные процедуры | То же + учет специфики ГОЗ (госконтракты, кооперация) |
| Конфиденциальность | Общие требования | Усиленные требования: гостайна, грифованные документы, режим секретности |
| СМК организации | По базовым стандартам | По базовым стандартам + элементы ГОСТ РВ 0015-002 |
| Область аккредитации | По видам продукции/испытаний | То же + привязка к номенклатуре оборонной продукции |
| Реестр | ФГИС Росаккредитации | Реестр органа по аккредитации (Центр Квалитет) |
Ключевой вывод: базовые требования совпадают на 70–80%. Дополнительные 20–30% — оборонная специфика, которая требует отдельной проработки. Именно эти 20–30% становятся причиной основных замечаний при аккредитации.
По моему личному опыту, организации, ранее аккредитованные в Росаккредитации, тратят на подготовку к аккредитации по ПП №320 на 30–40% меньше времени, чем организации без опыта аккредитации. Но расслабляться нельзя: эксперты по ГОЗ знают свою специфику и проверяют её дотошно.
Поможем получить лицензию
Ответим на вопросы! Оценим сроки!
- За 45 дней без доплат
- Полное сопровождение всех этапов
- Гарантия
Просчитаем риски, оптимизируем сроки, сэкономим бюджет. Ваш надежный партнер!
Ответим в течение 5 минут
FAQ — частые вопросы
Критерии установлены ПП РФ №320 от 09.03.2022. Для ОС продукции базовым стандартом является ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012, для ОС СМК — ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017. Поверх базовых стандартов ПП №320 устанавливает дополнительные требования: знание стандартов СРПП ВТ, опыт работы с оборонной продукцией, обеспечение режима секретности, документированные схемы сертификации с учетом специфики ГОЗ.
Базовые стандарты одинаковые: ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, 17021-1, 17065. Отличия в дополнительных требованиях. ПП №320 требует: знание военных стандартов (СРПП ВТ, ГОСТ РВ 0015-002), допуск к гостайне, опыт работы с оборонной продукцией, усиленные процедуры конфиденциальности, привязку области аккредитации к номенклатуре оборонной продукции. Критерии Росаккредитации (приказ №707) этих требований не содержат.
Руководитель — высшее образование, опыт работы в области сертификации не менее 3 лет, знание стандартов СРПП ВТ. Аудиторы — высшее образование, подготовка по аудиту, опыт проведения аудитов, знание ГОСТ РВ 0015-002. Технические эксперты — профильное образование, опыт в соответствующей отрасли ОПК не менее 5 лет. Для всех категорий: записи о квалификации, программа повышения квалификации, оценка компетентности.
Все оборудование и средства измерений для заявленных испытаний должны быть в наличии, поверены или откалиброваны, исправны, учтены в реестре, обеспечены документацией (паспорта, формуляры). Обязателен график технического обслуживания и записи о его выполнении. Обеспечена прослеживаемость измерений к национальным эталонам. Подробнее — в нашем материале об аккредитации испытательной лаборатории.
Матрица соответствия — таблица, сопоставляющая каждый пункт критериев аккредитации (ПП РФ №320) с конкретным подтверждающим документом организации. Содержит: номер пункта критериев, краткое содержание требования, наименование подтверждающего документа, конкретный раздел документа, ответственного. Не является обязательной, но радикально упрощает документарную экспертизу и самопроверку. Подробнее о документарной экспертизе и выездной оценке.
Соответствие подтверждается комплектом документов: документированные процедуры, положение об организации, штатное расписание, сведения о квалификации персонала, реестры оборудования, свидетельства о поверке, руководство по качеству, записи о внутренних аудитах. Для наглядности формируется матрица соответствия. Документы подаются с заявлением и проверяются экспертной группой на документарной экспертизе и выездной оценке.
Важно
Если вы готовите организацию к аккредитации, начните с определения типа организации и области аккредитации. Затем пройдите GAP-анализ по ПП РФ №320 и сформируйте план устранения несоответствий. Разберитесь в правилах аккредитации (ПП РФ №546), подготовьтесь к документарной экспертизе и выездной оценке. Или доверьте подготовку КОСМАКОМу — мы проведем вас через весь процесс. Подробнее о подготовке к аккредитации.