Аккредитация испытательной лаборатории в сфере оборонной продукции: порядок, требования, подготовка

Какие материалы мы изучили: полные тексты ПП РФ №546, ПП РФ №320, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2019, приказ Минпромторга №1813, методические рекомендации по формированию области аккредитации, а также провели опрос среди 14 руководителей испытательных лабораторий и центров, прошедших аккредитацию или подтверждение компетентности в 2024–2026 годах. Опыт команды КОСМАКОМ: за 8 лет мы подготовили к аккредитации более 25 испытательных лабораторий, работающих с оборонной продукцией по ГОЗ.

Аккредитация испытательной лаборатории в сфере оборонной продукции — процедура официального подтверждения компетентности лаборатории для проведения испытаний продукции, поставляемой по государственному оборонному заказу. Проводится по правилам аккредитации (ПП РФ №546) на соответствие ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2019 и критериям аккредитации (ПП РФ №320). Результат — аттестат аккредитации, дающий право проводить испытания в рамках оценки соответствия оборонной продукции.

Без аккредитованной ИЛ невозможна сертификация оборонной продукции. Протоколы испытаний неаккредитованной лаборатории не принимаются органами по сертификации. Это значит, что если вы планируете проводить испытания для целей сертификации по ГОЗ, аккредитация обязательна.

Мы в КОСМАКОМе готовим испытательные лаборатории к аккредитации с 2017 года. По нашему наблюдению, лаборатории совершают одни и те же ошибки: неверно формируют область аккредитации, недооценивают требования к документации, начинают готовить оборудование в последний момент. Этот материал написан, чтобы вы прошли процедуру с первого раза.

Кому нужна аккредитация испытательной лаборатории в сфере оборонной продукции

Типы лабораторий

Аккредитацию по ПП РФ №546 проходят три типа лабораторий:

Каждый тип имеет свою специфику при аккредитации. Заводские лаборатории обычно хорошо оснащены, но имеют проблемы с беспристрастностью (испытывают продукцию собственного производства). Независимые лаборатории легче обеспечивают беспристрастность, но часто сталкиваются с нехваткой специализированного оборудования.

Цели аккредитации

Три основные причины, по которым лаборатории проходят аккредитацию:

1. Проведение испытаний для сертификации оборонной продукции. Орган по сертификации продукции привлекает только аккредитованные ИЛ. Без аттестата аккредитации лаборатория не может участвовать в процедурах оценки соответствия оборонной продукции.
2. Выполнение контрактных обязательств по ГОЗ. Головные исполнители ГОЗ и предприятия кооперации обязаны проводить приемочные, квалификационные и периодические испытания. Заказчик вправе требовать, чтобы испытания проводились в аккредитованной ИЛ.
3. Подтверждение компетентности для контрагентов. Аттестат аккредитации — объективное свидетельство компетентности лаборатории. Для предприятий ОПК это весомый аргумент при выборе подрядчика на испытания.

Взаимодействие с органами по сертификации продукции

ИЛ и орган по сертификации продукции работают в связке. Схема взаимодействия:

1. Предприятие-изготовитель подает заявку на сертификацию продукции в ОС
2. ОС определяет необходимые виды испытаний
3. ОС привлекает аккредитованную ИЛ, область аккредитации которой покрывает нужные испытания
4. ИЛ проводит испытания и выдает протокол
5. ОС на основании протокола и других доказательств принимает решение о сертификации

Область аккредитации ИЛ должна точно соответствовать потребностям ОС. Если область слишком узкая — ОС не сможет привлечь лабораторию для нужных испытаний. Если слишком широкая — лаборатория не обеспечит соответствие критериям по всему спектру.

Нормативная база аккредитации ИЛ

Пять документов, которые должен знать руководитель испытательной лаборатории:

Дополнительно необходимо знать ГОСТ РВ 0015-002, если лаборатория является структурным подразделением предприятия, имеющего СМК по этому стандарту.

По моему опыту, руководители лабораторий часто начинают с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, а ПП РФ №320 и №546 читают «потом». Это ошибка. Начинать нужно с ПП №320 — именно там описаны конкретные требования, по которым вас будут проверять. ГОСТ 17025 задает рамку, ПП №320 наполняет её содержанием.

Требования к испытательной лаборатории

Организационная структура и правовой статус

ИЛ может быть самостоятельным юридическим лицом или структурным подразделением юридического лица. В обоих случаях необходимо:

• Положение об ИЛ, утвержденное руководителем юридического лица
• Организационная структура с четким распределением функций
• Руководитель ИЛ с определенными полномочиями и ответственностью
• Обеспечение беспристрастности результатов испытаний

Для заводских лабораторий беспристрастность — больной вопрос. Лаборатория, входящая в состав производственного предприятия, испытывает продукцию этого же предприятия. Эксперты проверяют: как обеспечена независимость результатов от давления со стороны производства? Минимальные меры: прямое подчинение руководителя ИЛ генеральному директору (не начальнику производства), запрет на влияние сотрудников производственных подразделений на результаты испытаний, документированная процедура обеспечения беспристрастности.

Персонал: квалификация, обучение, допуск

Требования к персоналу ИЛ установлены ПП РФ №320 с учетом ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025:

Для каждого сотрудника необходимы:

• Личное дело с копиями документов об образовании
• Записи о повышении квалификации (удостоверения, сертификаты)
• Протоколы оценки компетентности (внутренняя аттестация, не реже 1 раза в год)
• Допуск к самостоятельной работе (приказ руководителя ИЛ)
• При необходимости — допуск к сведениям, составляющим гостайну

Из наших 25 проектов по подготовке ИЛ в 18 случаях замечания при документарной экспертизе касались именно персонала. Типичная картина: лаборатория заявляет 12 видов испытаний, а специалисты обучены по 7. Три человека работают без протоколов аттестации. У двоих просрочены удостоверения о повышении квалификации.

Помещения и условия окружающей среды

Помещения лаборатории должны соответствовать требованиям нормативных документов на методы испытаний. Конкретные требования зависят от видов испытаний:

Общие требования для всех типов:

• Документированный мониторинг условий окружающей среды (журналы записей температуры, влажности)
• Разделение зон: приемка образцов, хранение, подготовка, испытания, хранение после испытаний
• Ограничение доступа (пропускной режим, журнал посещений)
• Обеспечение режима секретности при работе с грифованными изделиями

Оборудование и средства измерений

По нашей статистике, затраты на оборудование составляют 40–70% бюджета подготовки лаборатории к аккредитации. Требования жесткие:

Наличие. Все оборудование и средства измерений, указанные в области аккредитации, должны быть в наличии на момент выездной оценки. Допускается аренда, но при аренде необходимо обеспечить постоянный доступ и контроль метрологических характеристик.

Поверка и калибровка. Средства измерений, подлежащие поверке, должны иметь действующие свидетельства. Испытательное оборудование должно быть аттестовано. Калибровка проводится в соответствии с установленными интервалами.

Документация на оборудование:

Прослеживаемость измерений. Обеспечивается непрерывная цепочка калибровок/поверок от рабочих СИ до национальных эталонов.

Методы испытаний и валидация

ИЛ должна применять методы, установленные в нормативных документах: ГОСТах, ОСТах, ТУ на конкретные виды продукции. Для каждого метода необходимо:

• Наличие актуальной версии нормативного документа
• Обученный персонал
• Оборудование с характеристиками, удовлетворяющими требованиям метода
• Условия окружающей среды, соответствующие методу

Если лаборатория использует нестандартизованные методы (разработанные самостоятельно или модифицированные), требуется валидация: документированное подтверждение того, что метод пригоден для предназначенного применения. Результаты валидации хранятся как записи.

Управление образцами для испытаний

Процедура управления образцами включает:

1. Прием образцов: регистрация, идентификация, проверка состояния
2. Хранение: условия, обеспечивающие сохранность характеристик
3. Подготовка к испытаниям: по требованиям метода
4. Обращение во время испытаний: предотвращение повреждений, контаминации
5. Хранение после испытаний: в течение установленного срока
6. Утилизация или возврат заказчику

Для оборонной продукции добавляются требования режима секретности: учет грифованных образцов, хранение в режимных помещениях, допуск только уполномоченного персонала.

Протоколы испытаний

Протокол испытаний — основной выходной документ ИЛ. Содержание протокола регламентировано ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 и ПП РФ №320:

• Наименование и адрес ИЛ
• Номер аттестата аккредитации
• Идентификация объекта испытаний
• Дата приема образца и дата проведения испытаний
• Примененный метод испытаний (ссылка на НТД)
• Используемое оборудование и СИ (идентификация)
• Условия окружающей среды
• Результаты испытаний с единицами измерения
• Оценка неопределенности (при необходимости)
• Подпись руководителя ИЛ или уполномоченного лица

Протокол — юридически значимый документ. На его основании орган по сертификации принимает решение. Ошибки в протоколе могут привести к отзыву аттестата аккредитации.

Система менеджмента качества испытательной лаборатории

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 предлагает два варианта организации СМК:

Вариант А: лаборатория создает собственную СМК, включающую документированные процедуры по всем процессам: управление документацией, управление записями, корректирующие действия, внутренние аудиты, анализ со стороны руководства, рассмотрение жалоб, управление рисками.

Вариант Б: лаборатория является частью организации, СМК которой сертифицирована по ISO 9001 или ГОСТ РВ 0015-002. В этом случае СМК лаборатории интегрируется в общую систему.

Независимо от варианта, СМК ИЛ должна обеспечивать: управление всеми процессами, записи по каждому виду деятельности, регулярные внутренние аудиты, анализ результативности, постоянное улучшение.

Формирование заявляемой области аккредитации

Область аккредитации — документ, определяющий, какие именно испытания лаборатория имеет право проводить. Это фундамент аккредитации. Неверно сформированная область — причина №1 проблем при аккредитации.

Что включает область аккредитации ИЛ

Область аккредитации содержит:

• Объекты испытаний (виды продукции)
• Виды испытаний (механические, климатические, электрические и т.д.)
• Конкретные определяемые характеристики
• Методы испытаний (ссылки на НТД)
• Диапазоны параметров (температура от -60 до +125°С, частота вибрации от 1 до 5000 Гц и т.д.)

Форма области аккредитации утверждена приказом Минпромторга №1813.

Как сформировать область аккредитации испытательной лаборатории

Типичные ошибки при формировании области

За 25 проектов мы выявили повторяющиеся ошибки:

1. «Заявим побольше, потом разберемся». Каждая строка области аккредитации проверяется экспертами. Нет оборудования под конкретный метод — замечание. Нет обученного персонала — замечание. Лучше заявить меньше и пройти аккредитацию, чем заявить много и получить отказ.
2. Несоответствие диапазонов. Лаборатория указывает диапазон температуры от -60 до +200°С, а климатическая камера работает от -40 до +150°С. Эксперт это увидит.
3. Устаревшие ссылки на НТД. ГОСТ отменен или заменен, а в области указана старая редакция.
4. Размытые формулировки. «Механические испытания изделий электронной техники» — слишком широко. Нужна конкретика: «Испытания на воздействие синусоидальной вибрации по ГОСТ 28203» с указанием диапазонов.
5. Область не покрывает потребности заказчиков. Лаборатория формирует область «от оборудования», а не от реальных задач. В результате аккредитация получена, но заказчикам нужны другие виды испытаний.

Влияние области аккредитации на ресурсы

Область аккредитации напрямую определяет:

Совет из нашей практики: начните с минимально необходимой области. Получите аккредитацию. Накопите опыт. Затем расширяйте область поэтапно. Это дешевле и безопаснее, чем пытаться охватить все сразу.

Порядок аккредитации испытательной лаборатории

Подробный разбор каждого этапа экспертизы и оценки — в нашем материале документарная экспертиза и выездная оценка: как подготовиться.

Подготовка испытательной лаборатории к аккредитации

Типичные задачи подготовки

По опыту наших 25 проектов, подготовка ИЛ включает следующие блоки работ:

Документация СМК. Разработка полного комплекта: положение об ИЛ, руководство по качеству, документированные процедуры по всем процессам (управление документами, записями, оборудованием, персоналом, образцами, жалобами, рисками), формы записей (журналы, протоколы, акты).

Метрологическое обеспечение. Инвентаризация оборудования и СИ. Проведение поверки/калибровки. Аттестация испытательного оборудования. Формирование реестра. Составление графиков поверки и обслуживания.

Персонал. Анализ квалификации. Обучение по методам испытаний. Проведение внутренней аттестации. Оформление допусков к самостоятельной работе. Формирование личных дел.

Помещения. Обследование на соответствие требованиям методов. Установка систем мониторинга условий (термометры, гигрометры). Организация зон. Обеспечение режима доступа.

Область аккредитации. Формирование, сопоставление с ресурсами, заполнение формы по приказу №1813.

Матрица соответствия. Заполнение по каждому пункту ПП РФ №320 с привязкой к документам.

Стоимость подготовки

Стоимость зависит от масштаба лаборатории, количества видов испытаний и текущего состояния готовности. Основные статьи расходов:

КОСМАКОМ предлагает подготовку ИЛ к аккредитации в трех вариантах: Базовый, Рациональный и Оптимальный. Стоимость от 700 000 руб. Подробности — на странице подготовки к аккредитации ОС и ИЛ.

Поможем получить лицензию

Ответим на вопросы! Оценим сроки!

• За 45 дней без доплат
• Полное сопровождение всех этапов
• Гарантия

Просчитаем риски, оптимизируем сроки, сэкономим бюджет. Ваш надежный партнер!

Для заполнения данной формы включите JavaScript в браузере.

Имя *

Телефон *

Имя Email Телефон

Email

• Согласен с политикой конфиденциальности *

Отправить

Ответим в течение 5 минут

FAQ — частые вопросы