Какие материалы мы изучили: полный текст ПП РФ №546 в редакциях 2019–2022 гг. на publication.pravo.gov.ru и consultant.ru, текст ПП РФ №320 о критериях аккредитации, приказ Минпромторга №1813, Федеральный закон 412-ФЗ, а также провели интервью с 8 руководителями органов по сертификации и испытательных лабораторий, прошедших процедуру аккредитации в 2024–202 годах. Личный опыт команды КОСМАКОМ: за 8 лет работы мы сопровождали более 35 проектов подготовки к аккредитации по ПП РФ №546.
Постановление Правительства РФ №546 от 30 апреля 2019 года утверждает Правила аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке соответствия в отношении оборонной продукции, поставляемой по государственному оборонному заказу. Это ключевой нормативный документ для всех, кто планирует работать в сфере оценки соответствия оборонной продукции. Постановление принято в соответствии с частью 4 статьи 2 Федерального закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
Бесплатная консультация сейчас
Если вы руководитель органа по сертификации или испытательной лаборатории и собираетесь получить аккредитацию для работы по ГОЗ, ПП РФ №546 определяет каждый шаг: от подачи заявления до получения аттестата. По нашему опыту в КОСМАКОМе, 90% вопросов, которые задают клиенты на первой встрече, решаются знанием этого документа. Проблема в том, что текст написан тяжелым юридическим языком. В этой статье мы разбираем его по частям так, чтобы было понятно.
Что регулирует постановление №546
Полное название и сфера действия
Постановление утвердило три документа: Правила аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке соответствия в отношении оборонной продукции, поставляемой по ГОЗ; требования к органу по аккредитации; а также изменения в ряд действующих актов Правительства. Постановление редактировалось четыре раза: 17 февраля 2020 г., 23 декабря 2020 г., 7 октября 2021 г. и 9 марта 2022 г. Основная часть вступила в силу 8 сентября 2022 г., за исключением отдельных пунктов, вступивших в силу 8 мая 2019 г.
Типы организаций, подлежащих аккредитации
Правила распространяются на три типа организаций:
| Тип организации | Что делает |
|---|---|
| Орган по сертификации продукции (ОС продукции) | Сертифицирует оборонную продукцию, поставляемую по ГОЗ |
| Испытательная лаборатория (центр) (ИЛ) | Проводит испытания оборонной продукции |
| Орган по сертификации систем менеджмента качества (ОС СМК) | Сертифицирует СМК предприятий ОПК на соответствие ГОСТ РВ 0015-002 |
Связь с другими нормативными актами
ПП РФ №546 не работает изолированно. Вот полная карта документов, которые нужно знать:
| Документ | Что регулирует | Связь с ПП №546 |
|---|---|---|
| ПП РФ №320 от 09.03.2022 | Критерии аккредитации ОС и ИЛ | Определяет требования, которым должен соответствовать заявитель |
| Приказ Минпромторга №1813 от 22.05.2023 | Формы документов (аттестат, заявления, акт выездной оценки, экспертное заключение) | Устанавливает формы для всех процедур, описанных в ПП №546 |
| Распоряжение Правительства РФ №245-р от 04.02.2023 | Определение органа по аккредитации | Наделяет конкретную организацию полномочиями аккредитующего органа |
| ПП РФ №1121 от 05.07.2021 | Аттестационная и апелляционная комиссии | Определяет порядок работы комиссий, предусмотренных ПП №546 |
| 412-ФЗ от 28.12.2013 | Аккредитация в национальной системе | Базовый закон, ч.4 ст.2 которого делегирует Правительству право установить отдельный порядок для оборонки |
Отличие от национальной системы аккредитации (412-ФЗ)
Это принципиальный момент, который многие путают.
Часть 4 статьи 2 Федерального закона 412-ФЗ прямо говорит: порядок аккредитации в отношении оборонной продукции, поставляемой по ГОЗ, устанавливается Правительством Российской Федерации. То есть оборонная сфера выведена из-под юрисдикции Росаккредитации.
| Параметр | 412-ФЗ (национальная система) | ПП РФ №546 (оборонка) |
|---|---|---|
| Аккредитующий орган | Росаккредитация (ФСА) | АНО «Центр Квалитет» (определен распоряжением №245-р) |
| Критерии аккредитации | Приказ Минэкономразвития №707 | ПП РФ №320 |
| Формы документов | Приказы Минэкономразвития | Приказ Минпромторга №1813 |
| Реестр | Единый реестр Росаккредитации (ФГИС) | Реестр органа по аккредитации (Центр Квалитет) |
| Срок аттестата | Бессрочный | Определяется Правилами аккредитации |
| Специфика | Гражданская продукция, техрегламенты | Оборонная продукция, ГОЗ, гостайна |
По моему личному опыту, организации, ранее аккредитованные в Росаккредитации, часто считают, что процедура по ПП №546 будет аналогичной. Это заблуждение. Требования жестче, документы другие, аккредитующий орган другой. Переносить опыт «один в один» нельзя.
Порядок подачи заявления на аккредитацию
Кто подает заявление
Заявление подает юридическое лицо, зарегистрированное на территории Российской Федерации. Индивидуальные предприниматели аккредитацию по ПП №546 получить не могут.
Куда подается заявление
Заявление направляется в орган по аккредитации. На сегодняшний день полномочия органа по аккредитации в сфере оборонной продукции возложены на АНО «Центр Квалитет» (распоряжение Правительства РФ №245-р от 04.02.2023). При этом Центр Квалитет, при всех возложенных на него полномочиях, совершенно не занимается развитием своего сайта, что создает сложности для заявителей в поиске актуальной информации.
Состав заявления и прилагаемых документов
Формы заявлений утверждены приказом Минпромторга №1813 от 22.05.2023. К заявлению прилагается пакет документов, включающий:
Заявление по утвержденной форме (отдельные формы для ОС продукции, ИЛ и ОС СМК) Документ о заявляемой области аккредитации по утвержденной форме Копии учредительных документов Документы, подтверждающие соответствие критериям аккредитации (ПП РФ №320):
- Заявление по утвержденной форме (отдельные формы для ОС продукции, ИЛ и ОС СМК)
- Документ о заявляемой области аккредитации по утвержденной форме
- Копии учредительных документов
- Документы, подтверждающие соответствие критериям аккредитации (ПП РФ №320):
- документированные процедуры
- положение об организации
- штатное расписание
- сведения о квалификации персонала
- сведения об оборудовании (для ИЛ)
- руководство по качеству
- Копия лицензии на работу со сведениями, составляющими гостайну (при необходимости)
Основания для отказа в принятии заявления
Орган по аккредитации вправе отказать в принятии заявления, если:
- заявление оформлено не по утвержденной форме
- комплект документов неполный
- заявляемая область аккредитации оформлена с нарушениями
- заявитель находится в процессе реорганизации или ликвидации
По нашему опыту, около 30% первичных заявлений возвращают на доработку. Самая частая причина: область аккредитации заполнена неверно. Мы подробно разбираем эту тему в материале об аккредитации испытательной лаборатории.
Документарная экспертиза
Что проверяется
Документарная экспертиза проводится с целью оценки соответствия заявителя критериям аккредитации на основании представленных документов. Эксперты анализируют:
- Полноту и правильность оформления документов
- Соответствие документированных процедур требованиям критериев аккредитации (ПП РФ №320)
- Квалификацию и компетентность заявленного персонала
- Непротиворечивость документации
- Для ИЛ: наличие оборудования, методов испытаний, помещений
Кто проводит
Документарную экспертизу проводит экспертная группа, формируемая органом по аккредитации. В группу входят эксперты по аккредитации и при необходимости технические эксперты, обладающие знаниями в конкретной предметной области.
Сроки проведения
Сроки документарной экспертизы установлены Правилами аккредитации и зависят от объема представленных документов. На практике этот этап занимает от 20 до 40 рабочих дней.
Результат: экспертное заключение
По итогам документарной экспертизы составляется экспертное заключение по форме, утвержденной приказом Минпромторга №1813. Заключение содержит:
- Перечень проверенных документов
- Результаты оценки по каждому критерию аккредитации
- Выявленные несоответствия (при наличии)
- Рекомендации для выездной оценки
Действия при выявлении несоответствий
Если выявлены несоответствия, заявителю предоставляется перечень замечаний и срок для их устранения. Заявитель разрабатывает корректирующие мероприятия и направляет доработанные документы в орган по аккредитации.
Мы подробно разбираем типичные замечания и способы их предотвращения в статье документарная экспертиза и выездная оценка: как подготовиться.
Выездная оценка
Цели и задачи
Выездная оценка проводится с целью проверки соответствия заявителя критериям аккредитации по месту осуществления деятельности. Цель: убедиться, что документированные процедуры не существуют только на бумаге, а реально функционируют.
Порядок проведения
Экспертная группа приезжает на место деятельности заявителя. Оценка включает:
- Вступительное совещание: знакомство, согласование программы
- Осмотр помещений, оборудования, рабочих мест
- Интервью с персоналом всех уровней
- Проверка записей и документов на рабочих местах
- Наблюдение за рабочими процессами (для ИЛ это проведение испытаний)
- Анализ результатов
- Заключительное совещание: озвучивание предварительных выводов
Что проверяется на месте
| Объект проверки | На что обращают внимание |
|---|---|
| Помещения | Соответствие требованиям, климатические условия, безопасность |
| Оборудование | Наличие, поверка/калибровка, техническое состояние, учет |
| Персонал | Знание процедур, квалификация, опыт, допуски |
| Записи | Полнота, прослеживаемость, хранение |
| Процедуры | Практическое применение, соответствие документации |
| СМК | Результаты внутренних аудитов, корректирующие действия |
Акт выездной оценки
По результатам составляется акт выездной оценки (форма утверждена приказом Минпромторга №1813). Акт содержит описание результатов проверки по каждому критерию и перечень выявленных несоответствий.
Несоответствия бывают двух типов: существенные (делают невозможным положительное решение до устранения) и несущественные (требуют устранения, но не блокируют решение). При выявлении несоответствий заявитель разрабатывает и выполняет корректирующие мероприятия в установленный срок.
Принятие решения об аккредитации
Основания для положительного решения
Положительное решение принимается, когда:
- документарная экспертиза подтвердила соответствие критериям аккредитации
- выездная оценка подтвердила фактическое соответствие
- все выявленные несоответствия устранены
- экспертная группа рекомендовала аккредитацию
Основания для отказа
Отказ следует, если:
- заявитель не устранил существенные несоответствия в установленный срок
- выявлены факты предоставления недостоверной информации
- фактическое состояние организации не соответствует критериям аккредитации
Оформление аттестата аккредитации
Форма аттестата аккредитации утверждена приказом Минпромторга №1813, в верхней правой части указываются наименование органа по аккредитации, наделенного полномочиями в соответствии с ПП РФ №546.
Аттестат содержит: наименование аккредитованного лица, область аккредитации, дату выдачи, уникальный номер.
Внесение в реестр аккредитованных лиц
Сведения об аккредитованном лице вносятся в реестр, который ведет орган по аккредитации. Организация формирования и ведения реестров регламентирована разделом IX Правил аккредитации.
Подтверждение компетентности
Правилами предусмотрен порядок проведения повторной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации. Это процедура подтверждения компетентности, которую проходит каждое аккредитованное лицо.
Периодичность
Подтверждение компетентности проводится с установленной периодичностью. Организации, в отношении которых функции учредителя осуществляют Правительство РФ, Министерство обороны или Минпромторг, должны пройти подтверждение компетентности в течение 3 лет со дня вступления в силу Правил аккредитации.
Порядок проведения
Процедура подтверждения компетентности аналогична первичной аккредитации:
- Подача заявления о подтверждении компетентности
- Формирование экспертной группы
- Документарная экспертиза
- Выездная оценка
- Принятие решения
Разница в том, что при подтверждении компетентности эксперты оценивают не только соответствие критериям, но и практические результаты деятельности за прошедший период: сколько сертификатов выдано, сколько испытаний проведено, какие результаты внутренних аудитов, были ли жалобы.
По моему опыту, подтверждение компетентности проходит сложнее первичной аккредитации. На первичной достаточно показать систему. На подтверждении нужно показать, что система работает и дает результаты.
Расширение, сокращение, приостановление и прекращение аккредитации
Порядок расширения области аккредитации определен разделом IV Правил.
Для расширения необходимо:
- Подать заявление о расширении по утвержденной форме
- Приложить документы, подтверждающие соответствие критериям в новой области
- Пройти документарную экспертизу и выездную оценку в части расширяемой области
Типичный пример: испытательная лаборатория, аккредитованная на механические испытания, хочет добавить климатические. Потребуется: новое оборудование (климатические камеры), обученный персонал, методы испытаний, валидация.
Сокращение области аккредитации
Сокращение области аккредитации может быть добровольным или принудительным.
Добровольное: организация сама отказывается от части области (например, перестала заниматься определенным видом испытаний).
Принудительное: орган по аккредитации сокращает область, если организация утратила соответствие критериям в определенной части.
Приостановление аккредитации
Приостановление действия аттестата аккредитации означает временный запрет на осуществление деятельности в области аккредитации.
Основания для приостановления:
- Выявление существенных нарушений по результатам инспекционного контроля
- Непрохождение подтверждения компетентности в установленный срок
- Выявление фактов предоставления недостоверных результатов
В период приостановления организация не имеет права выдавать сертификаты (для ОС) или выпускать протоколы испытаний (для ИЛ).
Прекращение аккредитации
Порядок прекращения действия аттестата аккредитации определен соответствующим разделом Правил.
Основания: ликвидация юридического лица, добровольный отказ, неустранение нарушений в период приостановления, решение суда.
Прекращение означает окончательную потерю аккредитации. Для повторного получения нужно пройти всю процедуру заново.
Возобновление аккредитации
Правилами также предусмотрен порядок возобновления действия аттестата аккредитации, если основания для приостановления устранены и это подтверждено экспертной группой.
Как пройти аккредитацию по ПП РФ №546: пошаговая инструкция
Необходимое время: 120 дней
Как пройти аккредитацию по ПП РФ №546:
- Определить область аккредитации
Сформулируйте, какие именно работы по оценке соответствия будете выполнять: тип организации (ОС продукции, ОС СМК, ИЛ), виды продукции, виды испытаний, методы. Область аккредитации определяет весь дальнейший процесс. Срок: 1–2 недели.
- Привести организацию в соответствие критериям аккредитации
Проведите GAP-анализ по ПП РФ №320. Разработайте документированные процедуры, подготовьте персонал, обеспечьте оборудование и помещения. Сформируйте матрицу соответствия критериям аккредитации. Срок: 1–3 месяца.
Подготовить и подать заявлениеЗаполните формы по приказу Минпромторга №1813. Соберите полный пакет документов. Направьте заявление в орган по аккредитации. Срок: 1–2 недели.
- Пройти документарную экспертизу
Экспертная группа проверит представленные документы на соответствие критериям. При выявлении замечаний устраните их и направьте доработанные документы. Срок: 20–40 рабочих дней.
- Пройти выездную оценку
Экспертная группа приедет на место деятельности. Продемонстрируйте работу системы менеджмента, компетентность персонала, состояние оборудования и помещений. При выявлении несоответствий выполните корректирующие мероприятия. Срок: 5–10 рабочих дней.
Получить решение об аккредитацииОрган по аккредитации на основании экспертного заключения и акта выездной оценки примет решение. При положительном исходе вам выдадут аттестат аккредитации и внесут сведения в реестр аккредитованных лиц. Срок: до 20 рабочих дней.
Если хотите пройти этот путь без ошибок и с первого раза, изучите нашу программу подготовки к аккредитации ОС и ИЛ. КОСМАКОМ берет на себя формирование документации, подготовку персонала и сопровождение до получения аттестата.
Поможем получить лицензию
Ответим на вопросы! Оценим сроки!
- За 45 дней без доплат
- Полное сопровождение всех этапов
- Гарантия
Просчитаем риски, оптимизируем сроки, сэкономим бюджет. Ваш надежный партнер!
Ответим в течение 5 минут
FAQ — частые вопросы
По ПП РФ №546 аккредитуются органы по сертификации продукции, испытательные лаборатории (центры) и органы по сертификации систем менеджмента качества, выполняющие работы по оценке соответствия оборонной продукции, поставляемой по государственному оборонному заказу.
Заявление подается в орган по аккредитации. Полномочия органа по аккредитации в сфере оборонной продукции возложены распоряжением Правительства РФ №245-р от 04.02.2023 на АНО «Центр Квалитет». Формы заявлений утверждены приказом Минпромторга №1813.
От подачи заявления до получения аттестата аккредитации проходит от 2 до 4 месяцев. Этот срок не включает предварительную подготовку организации. С учетом подготовки реалистичный срок: 4–7 месяцев. Сроки зависят от готовности документации, наличия замечаний на документарной экспертизе и результатов выездной оценки.
Заявитель вправе подать апелляцию в апелляционную комиссию органа по аккредитации. Также допускается повторная подача заявления после устранения причин отказа. На практике чаще используют второй путь: устраняют замечания и подают заново. По нашему опыту, повторная подача после качественной доработки практически всегда заканчивается положительным решением.
Подтверждение компетентности проходит аналогично первичной аккредитации: подача заявления, документарная экспертиза, выездная оценка, решение. Дополнительно оцениваются результаты практической деятельности за прошедший период. Это обязательная процедура, которую должно пройти каждое аккредитованное лицо.
412-ФЗ прямо устанавливает, что порядок аккредитации в отношении оборонной продукции по ГОЗ определяется Правительством РФ. ПП №546 реализует эту норму. Ключевые отличия: аккредитацию по ПП №546 проводит не Росаккредитация, а специально определенный орган по аккредитации (Центр Квалитет); критерии аккредитации установлены ПП РФ №320, а не приказом Минэкономразвития №707; формы документов утверждены Минпромторгом, а не Минэкономразвития.
Важно
Готовите орган по сертификации или испытательную лабораторию к аккредитации по ПП РФ №546? Изучите наши материалы: критерии аккредитации (ПП РФ №320), требования ГОСТ РВ 0015-002 и подготовка к документарной экспертизе и выездной оценке. Если нужна практическая помощь, КОСМАКОМ готовит организации к аккредитации «под ключ». Подробнее о наших услугах.